Förderverein zum Tag der Klinischen Studien e.V.

Klinische Forschung braucht gut informierte Menschen.

Was sind überhaupt Klinische Studien? Forscher:innen, Prüfärzt:innen und Studiensponsoren berichten über ihre alltägliche Arbeit und klären auf.

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Was sind klinische Studien?

Klinische Studien sind wissenschaftliche Untersuchungen, die nach genau festgelegten und streng kontrollierten Bedingungen von Wissenschaftler:innen und Ärzt:innen zuerst an Zellkulturen und Tieren und dann am Menschen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikamentes oder einer neuen Behandlungsmethode zu testen. Eine Teilnahme erfolgt immer nur freiwillig und kann jederzeit beendet werden.

PODCAST

Wie funktioniert klinische Forschung?

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BLOG

Mit Impfstoffen allein ist es nicht getan: Erforschung von COVID-19-Medikamenten voranbringen!

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Klinische Forschung in Zahlen

550

klinische Studien wurden 2020 in Deutschland durchgeführt.

150

davon allein zur Behandlung von Krebserkrankungen.

32

neue Medikamente wurden von den Behörden zugelassen.

20

dieser Medikamente unterstützen Therapien zu seltenen Krankheiten.

Wie laufen klinische Studien ab?

Nachdem Wissenschaftler:innen einen neuen Wirkstoff oder eine Behandlungsmethode identifiziert haben, wird diese auf ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit an Zellkulturen und Tieren untersucht. Wenn die Wissenschaftler:innen ausreichend Daten gesammelt haben, bitten sie die zuständigen Gesundheitsbeörden und die Ethik-Kommission um die Bewertung und Genehmigung der Prüfung. Erst dann beginnen die vier Phasen klinischer Studien am Menschen.

PODCAST

Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen: Der Alltag bei Dinox.

Dinox

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PODCAST

Neue Medikamente - Klinische Studien mit Risiken und Nebenwirkungen

DLF Zeitfragen-Feature

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Wer ist an den Studien beteiligt?

Die wichtigsten Beteiligten sind die Proband:innen und Patient:innen und die Prüfzentren (Kliniken, Studieneinrichtungen, oder Arztpraxen). Die Verantwortung für die Studie liegt bei den Sponsoren, meist den Medizinprodukte-Herstellern, die auch das finanzielle Risiko tragen und die Studien in Auftrag geben und eigene Monitore zur Überwachung der Studien entsenden. Von staatlicher Seite überwachen die Behörden (Paul-Ehrlich-Institut und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie eine federführende Ethik-Kommission jede Studie und berücksichtigen dabei besonders die Rechte und Sicherheit der Patient:innen.

BLOG

Alles andere als Versuchskaninchen: wie sich meine Skepsis gegenüber klinischen Studien in Luft auflöste

Renée Werner

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Schaubild

Wer ist an klinischen Studien beteiligt?

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Behörden

überwachen strikt regulierten Prozess für Gesetzgeber

Ethik-Rat

schützen Einhaltung der Probandenrechte

Prüfzentrum

Klinikum /Studienhotel / Arztpraxis
führen die Studie durch

Studie
Proband

nimmt an Studie teil

Monitor

überwacht  Prüfzentren für Sponsor

Sponsor

meist Pharma-Firmen, finanzieren Studie und tragen Verantwortung für Studie

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