Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen: Der Alltag bei Dinox.

Es ist ein Rekord: Weltweit wurden 2021 30 neuartige Krebswirkstoffe in die Versorgung gebracht. Sie summieren sich auf 104 neu verfügbare Therapien zur Bekämpfung unterschiedlicher Krebsarten in den vergangenen fünf Jahren. Und: Die Forschungspipelines sind gut gefüllt.

Die Zeit zwischen der Patenteinreichung bis zur Zulassung bei Medikamenten gegen seltene Erkrankungen ist im Schnitt 2,3 Jahre länger als bei Arzneimitteln gegen häufigere Leiden. Allein schon die Rekrutierungszeit von Patient:innen für klinische Prüfungen ist nachweislich länger. Die Erforschung von Krankheiten, über die wenig bekannt ist, stellt die Wissenschaft vor enorme Herausforderungen.

Ich will dir Mut machen. Brustkrebs ist sch...lecht, aber er sollte dich nicht beherrschen und dein Leben mies machen. Aktiv gegen Krebs, Nebenwirkungen, Haarausfall, schlechten Geschmack, schlaflose Nächte, Stimmungstiefs, Schlappheit, Hitzewallungen, Ängsten, Schrecksekunden, und alles was nervt. Hier erfährst Du Tipps, Tricks und Life-Hacks, die mir in meiner schwierigsten Zeit meines Lebens geholfen haben als ich selber Brustkrebs hatte. Kraft, gute Energie und Lust am Leben sollst du hören. So, und jetzt kommt der Brustkrebs an die Leine!

Sollte ich an einer klinischen Studie teilnehmen?

Warum spielt ausgerechnet Grapefruit eine Rolle? Warum achtet man in klinischen Prüfungen überhaupt auf das, was eine Proband:in isst oder trinkt?

Für jede klinische Studie gilt: Der Schutz der Studienteilnehmer:innen hat oberste Priorität. Darum müssen bestimmte Regeln, insbesondere im Umgang mit den zu testenden Arzneimitteln, ohne Wenn und Aber eingehalten werden. Mein Name ist Anna Wieczorek-Voigt – ich bin eine der Projektmanagerinnen im Studienzentrum von emovis. In diesem Blogbeitrag erzähle ich Ihnen unter anderem, was bei der Aufbewahrung von Arzneimitteln beachtet werden muss, wie ihre korrekte Einnahme überprüft wird und wie eine placebo-kontrollierte Studie abläuft.

Liebe Leser:innen, würden Sie von sich behaupten, über klinische Studien gut Bescheid zu wissen – oder tummeln sich in Ihrem Kopf viele Fragezeichen und womöglich sogar falsche „Fakten“? Mein Name ist Renée Werner. Seit 2017 arbeite ich für emovis, einem Berliner Servicedienstleister im Bereich der klinischen Forschung. In diesem Blogbeitrag lasse ich Revue passieren, was ich in den letzten fast vier Jahren über klinische Forschung gelernt habe – in der Hoffnung, dass Sie beim Lesen viele „Ah-Momente“ erleben und Zeile für Zeile ein klareres Bild von diesem ebenso komplexen wie wichtigen Thema gewinnen.

Zur Bewältigung der Corona-Pandemie sind drei Dinge entscheidend: verfügbare Impfstoffe, eine gezielte Teststrategie - und wirksame sowie sichere Medikamente. Dank der rekordverdächtig schnellen Entwicklung von Impfstoffen steigt die Anzahl der gegen COVID-19 geimpften Menschen tagtäglich. Auch die Testmöglichkeiten nehmen zu. Im Vergleich dazu hinkt die Erforschung wirksamer (oder noch wirksamerer) Corona-Medikamente aber noch hinterher. Das muss sich dringend ändern.

Charité und Bayer erproben altbewährtes Medikament in klinischer Studie zur Behandlung von Covid-19

Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel liegt hierzulande in der Hand der Pharmaindustrie. Welche Risiken bergen die Studien für Patienten? Kritiker werfen der Branche zudem vor, sie produziere kaum neue Medizin mit echtem Zusatznutzen.

Ohne Evidenz keine Behandlung. Grundlage für medizinische Entscheidungen sind klinische Studien. Doch was wird da genau gemacht? Wer in einem Gesundheitsberuf arbeitet, ist heute immer mehr gefordert, selbst in der Forschung aktiv zu sein. Ob als Physiotherapeut*in, Krankenpfleger*in, Diätolog*in oder Ähnliches. Wie kommt das? Und: Was bringt es? ‍

Auch die Forschung hat sich in der Corona-Krise verändert: es scheint alles viel schneller zu gehen, Wissenschafter*innen veröffentlichen ihre Daten, kaum haben sie sie gewonnen, man arbeitet zusammen statt in Konkurrenz, und klinische Studien werden innerhalb von drei Tagen genehmigt statt wie bisher frühestens in drei Monaten. Ist diese Offenheit und Beschleunigung eher gut für die Qualität der Forschung oder eher schlecht? Fragen an Professor Ulrich Dirnagl, den Direktor des BIH QUEST Center.

“Careless pork costs lives” aka "Dein Schinken-Sandwich will dich töten": Wie können auf der Basis von seriösen wissenschaftlichen Studien solche sensationsheischenden Schlagzeilen entstehen? Der Weg führt oft über irreführende Risikoangaben.

Der Gynäkologe Ignaz Semmelweis interessiert sich in der Mitte des 18. Jahrhunderts nicht nur für Pathologie, sondern auch für Statistik. Und so entdeckt er eines Tages ein auffälliges Muster bei den Sterberaten durch das Kindbettfieber. Nach mehreren Versuchen wird ihm schließlich klar, was gegen die meist tödliche Erkrankung hilft - aber keiner will es hören: Eine Geschichte über die Schwierigkeiten der Implementierung und die tödlichen Folgen schlechter Wissenschaftskommunikation.

Ohne Forschung am Menschen gäbe es keinen medizinischen Fortschritt. Ist die Forschung am Menschen ethisch aber nur dann vertretbar, wenn die Person, an der geforscht wird, selber von der Teilnahme profitieren kann? Und darf an Menschen geforscht werden, die nicht einwilligungsfähig sind, zum Beispiel, weil sie unter einer fortgeschrittenen Alzheimer-Krankheit leiden?